Tecnología
BlaDiMir es un sistema avanzado de diagnóstico diseñado para la detección del cáncer de vejiga mediante el análisis de microRNAs (miRNAs) en muestras de orina. Aquí se detalla la tecnología y los principios científicos que lo respaldan:
MicroRNAs (miRNAs):
Función: Los miRNAs son pequeñas moléculas de ARN que juegan un papel crucial en la regulación de la expresión génica. Su presencia y niveles específicos en la orina pueden ser indicadores de cáncer de vejiga.
Detección: BlaDiMir se enfoca en detectar y cuantificar ciertos miRNAs que son específicos y característicos del cáncer de vejiga.
Proceso de Diagnóstico:
Recolección de Muestras: Se recolecta una muestra de orina del paciente de manera no invasiva.
Análisis de miRNAs: Las muestras de orina son analizadas en un laboratorio utilizando la técnica de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (qPCR). Esta técnica permite la cuantificación precisa de los miRNAs específicos.
qPCR: La qPCR es una técnica molecular estándar en la mayoría de los laboratorios que amplifica y cuantifica el ARN, proporcionando resultados rápidos y precisos sobre la presencia de miRNAs asociados al cáncer.
Interpretación de Resultados:
Sensibilidad y Especificidad: BlaDiMir ha demostrado tener una sensibilidad del 90.5% y una especificidad del 97%, lo que significa que es altamente eficaz para detectar el cáncer de vejiga y minimizar falsos positivos.
Resultados: Los resultados del análisis de qPCR se presentan en forma de datos cuantitativos que indican si los niveles de miRNAs son consistentes con la presencia de cáncer de vejiga.
Ventajas Tecnológicas:
No Invasivo: A diferencia de la cistoscopia, que es dolorosa e invasiva, BlaDiMir utiliza solo una muestra de orina, reduciendo el malestar del paciente.
Costo-Efectivo: El costo de BlaDiMir es significativamente menor que los métodos tradicionales, como la cistoscopia.
Rápido y Preciso: La tecnología de qPCR permite obtener resultados rápidamente con alta precisión, mejorando la detección temprana y el seguimiento del cáncer de vejiga.
Aplicación en Tratamiento:
Predicción de Respuesta a BCG: La versión avanzada, BlaDiMir+, también puede predecir la respuesta de los pacientes al tratamiento con Bacillus Calmette-Guérin (BCG), optimizando las decisiones terapéuticas y evitando tratamientos innecesarios y sus efectos secundarios.
Tecnología
Investigación Desarrollo
Proceso de I+D:
Identificación de Biomarcadores: Investigación para identificar los miRNAs específicos que son indicativos de cáncer de vejiga.
Validación Clínica: Estudios clínicos para validar la precisión y efectividad de BlaDiMir. Esto incluye la comparación con métodos tradicionales y la evaluación en diferentes cohortes de pacientes.
Desarrollo de Kit Diagnóstico: Creación de un kit de diagnóstico que incluye reactivos y protocolos estandarizados para la realización de qPCR en muestras de orina.
Optimización: Mejoras continuas en los procesos y reactivos para aumentar la precisión, reducir costos y facilitar su uso en entornos clínicos.
Patentes:
Protección de la Propiedad Intelectual: BlaDiMir está protegido por la patente PCT/ES2021/070204, que cubre el uso de niveles específicos de miRNAs para la detección de cáncer de vejiga y la predicción de la respuesta al tratamiento con BCG.
Cobertura Global: Las patentes aseguran que la tecnología está protegida en múltiples jurisdicciones, facilitando su comercialización internacional.
Publicaciones Científicas:
Validación y Resultados: Estudios publicados en revistas científicas revisadas por pares que detallan la eficacia de BlaDiMir en la detección del cáncer de vejiga. Estos estudios muestran los datos de sensibilidad y especificidad, así como comparaciones con métodos tradicionales.
Investigación en Progreso: Artículos que describen investigaciones en curso sobre la ampliación de la utilidad de BlaDiMir, como la identificación de nuevos biomarcadores o la mejora en la predicción de la respuesta al tratamiento.
Colaboraciones Científicas: Publicaciones en coautoría con investigadores de instituciones académicas y hospitalarias, demostrando la colaboración y validación independiente de los resultados de BlaDiMir.
